医疗器械注册检验需提供什么资料？

        需提交以下材料：①单位介绍信②企业生产/经营许可证复印件或营业执照复印件（各一份，加盖申请企业公章）；③医疗器械委托检验合同一式二份，④产品技术要求或标准、使用说明书、产品相关信息、体外诊断试剂需提供产品抽样单、说明书⑤关键零部件清单⑥对照样品（必要时），以上资料①～④均要加盖委托单位公章。