什么是医疗器械不良事件？

       任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等素，而在临床应用过程中存在一定的风险。医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。