企业的质量负责人、质量受权人不是同一个人，那么质量受权人的职责该如何划分？

        答：质量受权人可以兼任质量负责人，两者可以为同一人，质量受权人、质量负责人也可以分设，为两个人，各自的职责按2010版GMP的规定界定。质量负责人和质量受权人的资质要求有所不同。职责方面，质量负责人除履行产品释放这一职责外，其他职责完全能覆盖质量受权人的职责，如果质量负责人从事过药品生产过程控制和质量检验工作，符合受权人的条件，为了理顺工作流程，质量负责人和质量受权人可以为同一人。