什么是群体医疗器械不良事件？

        根据2018年8月31日发布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），群体医疗器械不良事件是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。