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办理药品进口备案的企业需要符合哪些条件?
发布时间:2021-01-06 21:29:05
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(一)所进口品种需获得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》。麻醉药品、精神药品应同时取得国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》;(二)货物到岸地为深圳口岸;(三)报验单位必须取得《药品经营许可证》,药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体,必须取得《药品生产许可证》。特殊情况以国家监管部门最新通告为准。
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