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境内销售的进口医疗器械的不良事件监测工作由谁承担?

发布时间:2021-01-06 21:28:41 浏览:49
        根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),境外持有人指定的代理人应当承担境内销售的进口医疗器械的不良事件监测工作,配合境外持有人履行再评价义务。