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省级、市级和县级监测机构在医疗器械不良事件监测工作中的职责与义务是?

发布时间:2021-01-06 21:28:17 浏览:44
        根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)的规定,省级监测机构指省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的监测机构,负责组织开展本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价相关技术工作;承担本行政区域内注册或者备案的医疗器械不良事件的调查、评价和反馈,对本行政区域内发生的群体医疗器械不良事件进行调查和评价;设区的市级和县级监测机构协助开展本行政区域内医疗器械不良事件监测的相关技术工作。