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如何申请第二类医疗器械经营备案?是否需要核查场地?是否需要到现场提交纸质材料?

发布时间:2021-01-06 21:27:59 浏览:51
        可登陆广东政务服务网,搜索“第二类医疗器械经营首次备案”查看办事指南并在线办理;根据《医疗器械经营监督管理办法》第十四条 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。该事项已实现全流程网办,不要求企业提供纸质申请材料。