办理第二类医疗器械首次备案，对法定代表人的学历或者职称证明是否有具体要求？

        根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。建议学习与医疗器械相关的法律法规，以便做到合法经营。