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个人发现医疗器械不良事件,可以报告吗?
发布时间:2021-01-06 21:26:58
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),任何单位和个人发现医疗器械不良事件,有权向负责药品监督管理的部门或者监测机构报告。如果个人发现可疑医疗器械不良事件,可告知就诊医疗机构的医务人员并提供相关信息来上报;也可联系所在地的医疗器械不良事件监测技术机构(如深圳市药物警戒和风险管理研究院)并提供相关信息来在“国家医疗器械不良事件监测信息系统”上报。
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