影响自发报告制度的有哪些因素？

        答：自发报告有它的局限性，如报告率低，据悉英国自发报告系统的报告率约为 1％～10％，甚至更低，其原因十分复杂；例如许多个例报告质量不高，未知的不良反应很难识别，医生报告有困难。例如，昔拉洛尔是心血管用药，其有关皮肤及眼睛的不良反应处方医生很难发现，只是在第一例报告发表后，才有上百例报告接踵而来。影响自发性报告制度的因素有： ① 不良反应报告率与药品的销售额有关。如H受体拮抗剂西咪替丁及雷尼替丁由于广泛使用而有大量的不良反应报告。②不良反应报告与药品上市时间的长短有关。上市的前几年是不良反应报告的高峰，因为是新的反应，此后虽然继续出现，但报告的不多，由于医生认为已报告过，不愿意再报。③报告也和同类老药的不良反应有关。假如这类药中某个老品种的某种不良反应引起医生注意，则新品种上市后医生就着重注意了这种不良反应，所以报告率自然多。